亚博yabo888网页登录 - 首页|欢迎您

公司新闻

公司召开2021年度GMP公司级自检会议


  为了全面评估GMP实施情况和药品数据可靠性执行情况,确保GMP在生产、质量、经营等管理过程中的贯彻落实,保证药品质量和患者用药安全有效。公司自检领导小组根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》执行情况及药品生命周期中数据可靠性执行情况召开了2021年度公司级GMP符合性自查自检工作会议。


  公司自检领导小组按照GMP自检实施计划,对GMP自查自检工作进行了人员分工和部署安排,对公司执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》情况进行自查评价,确保GMP体系的有效性、适宜性和符合性。


  此次GMP自查自检工作,按照车间(部门)划分为4个检查小组,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品质量管理规范》、GMP相关管理规程,从机构与人员、厂房与设施管理、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量保证、质量控制、确认与验证、产品发运与召回、自检管理、数据可靠性执行情况、上年度自检发现问题整改情况等方面进行全面检查。


  公司副总经理张多要求检查小组,一要严格按照GMP工作要点全覆盖、抓重点、多角度、多方面开展“地毯式”检查;二要对自检过程中发现的问题,认真详细的做好自检记录,及时反馈到相关部门(车间),并确立整改时限保证自检效率;三要完善跟踪检查机制,在相关整改工作结束后及时进行“回头看”,确保每条缺陷项整改落实到位。


  开展GMP自查自检,为进一步落实GMP各项工作、保证GMP工作常态化,提升GMP工作总体管理水平,强化员工GMP意识,确保公众用药安全和公司持续稳定发展提供了可靠、有效的保障。


  (撰稿/摄影:马丽娜)

栏目列表

关于我们 | 产品中心 | 新闻中心 | 党建工作 | 研发导向 | 销售网络 | 社会责任

All Right 亚博yabo888网页登录 版权所有

电话:0971-5510528 地址:西宁市城北区祁连路469号

备案号:青ICP备20000031号-1

  青公网安备:63010502000387号